NORMATIVA QUE APLICA EN UN LABORATORIO

La planificación del sistema de ventilación y climatización en el laboratorio debe cumplir varios requisitos. A continuación mostramos normativa y directrices que garantizan y previenen seguridad y salud para el personal que opera en un laboratorio.

PROTECCIÓN DE PERSONAS Y MEDIO AMBIENTE - LA NORMATIVA MÁS RELEVANTE

Laboratorio clase
EN 14175 DIN 1946 TS 17441 Bioseguridad EN 12128 /
WHO 
Manual Bioseguridad
GMP
Laboratorios químicos
Laboratorios físicos
Laboratorios biológicos
S1 – S4

Laboratorios farmacéuticos
Farmacias
Salas blancas
DIN EN ISO 14644-1
Cría de animales

SISTEMAS DE VENTILACIÓN EN LABORATORIOS: TS 17441

TS 17441 proporciona una descripción general de los equipos de extracción de aire más importantes de un laboratorio y enumera la tipología de aire que debe tenerse en cuenta durante la planificación (nuevo, impulsión, extracción, recirculación, retorno hasta, si es necesario, aire secundario). Las salas que están relacionadas o conectadas con el laboratorio (por ejemplo, salas para botellas de gas presurizado) también deben incluirse en la definición general del sistema. Además, la evaluación de riesgos puede exigir otros requisitos adicionales relacionados con la seguridad para impulsión y retorno de aire.

  • Las tres tareas más relevantes de los sistemas de ventilación de un laboratorio son:
  • Aportar el suficiente aire de ventilación, en cumplimiento con los criterios de confort definidos en la norma EN 15251.
  • Disolver y eliminar las sustancias peligrosas que hayan quedado liberadas de las vitrinas de gas o en el laboratorio, para evitar que el personal respire aire contaminado.
  • Satisfacer la extracción y retorno de aire en función de la demanda real que requiera el equipamiento existente en el laboratorio.


VITRINAS DE GAS EN LABORATORIOS: EN 14175

La norma EN 14175 regula los aspectos constructivos para vitrinas de extracción de gas, así como especifica los objetivos de protección y los requisitos de seguridad. Además, hace referencia a otras consideraciones; como corrientes de aire en la sala o tráfico de personas. Entre otras cosas, se deben garantizar las siguientes anotaciones:

  • Renovación de aire: Las vitrinas para extracción de gas deben evitar atmósferas explosivas originadas por los desarrollos de su interior.
  • Protección frente a salpicaduras y roturas: las vitrinas deben proteger ante una dispersión o fragmentación de componentes para evitar daños en el personal.


armarios DE ALMACENAMIENTO SEGURO EN LABORATORIOS: DIN 12925

Esta norma especifica los requisitos de seguridad aplicable a las cabinas de laboratorio. Incluye armarios de seguridad para líquidos inflamables y armarios para botellas de gas presurizado.

La norma DIN 12925 también cubre el ensayo y funcionamiento de estas instalaciones de laboratorio.


FILTROS Y NIVEL DE EFICACIA FILTRANTE: EN 1822

La norma EN 1822 regula la clasificación de los filtros industriales de aire. Se distingue entre tres grupos de filtros:

  • Filtro de aire para partículas (EPA): incluye filtros de partículas de alto rendimiento, que se instalan en varias aplicaciones industriales
  • Filtro de aire para partículas de alta eficiencia (HEPA): incluye filtro HEPA. Los filtros HEPA se incluyen en purificadores de aire.
  • Filtro de aire de ultra baja penetración (ULPA): incluye filtros para partículas de alto rendimiento. Estos filtros tienen una eficacia muy alta y se utilizan principalmente en instalaciones de investigación científica.


NORMATIVA ATEX: SEGURIDAD PARA LABORATORIOS EN activo

Nuestros sistemas cuentan con compuertas cortafuego, reguladores de caudal y ventiladores especiales para atmósferas potencialmente explosivas, cuya seguridad ha sido confirmada mediante certificación ATEX. Incluso antes de que surja una concentración de gas potencialmente peligrosa, los controladores automatizados limpian y eliminan el aire del laboratorio.

ATEX define los requisitos esenciales de salud y seguridad y los procedimientos de evaluación que deben aplicarse antes de que los productos se comercialicen en la UE.


GMP

Las reglas GMP se establecen en la normativa nacional e internacional. Los puntos principales de GMP incluyen requisitos de higiene, instalaciones, equipamiento, documentación y controles.

BIOSEGURIDAD: EN 12128 Y MANUAL WHO DE BIOSEGURIDAD

La normativa aplica a laboratorios en los que se manipulan microorganismos dentro de los ámbitos de:
  • Bacteriología
  • Microbiología
  • Virología
  • Parasitología
  • Ingeniería genética

LABORATORIOS TIPOLOGÍAS 1 - 4: SOLUCIONES A MEDIDA PARA CADA NIVEL DE SEGURIDAD

En laboratorios se trabaja con una amplia variedad de sustancias, organismos y toxinas. Cuando se manipulan materiales tan exigentes, la seguridad y el cumplimiento de las normas (higiénicas) son primordiales para evitar riesgos para la salud. La protección de las personas es prioritario en todo momento. Dependiendo del nivel de seguridad del laboratorio, el tipo y el alcance de la normativa aplicable varía. Las premisas respectivas se clasifican en los llamados niveles de bioseguridad (BSL), que son complementarias entre sí: BSL 1 es el nivel de seguridad más bajo y BSL 4 el más alto.

Los requisitos de los diferentes tipos de laboratorio y los niveles de seguridad también deben tenerse en cuenta al planificar la gestión del aire de estos entornos. En TROX, estamos encantados de colaborar con usted para equipar sus instalaciones. Podrá beneficiarse de los años de experiencia de nuestros expertos, que pueden ofrecerle el mejor asesoramiento desde la fase de planificación hasta el mantenimiento del laboratorio, incluso en materia de higiene y seguridad.

NIVEL 1 DE BIOSEGURIDAD - TRABAJAR CON ORGANISMOS RECONOCIDOS         

Los laboratorios con nivel de bioseguridad 1 manipulan sustancias y equipamientos de trabajo conocidos que presentan un riesgo potencial mínimo para el personal del laboratorio y el medio ambiente.






Las medidas higiénicas que aplican en las operaciones de laboratorio:

  • Limpieza regular de los puestos y equipamiento de trabajo
  • Limpieza independiente de instalaciones y vestuarios para empleados
  • Imposibilidad de acceso de alimentos en el puesto de trabajo
  • Uso de ropa de protección o batas de laboratorio
  • Uso de complementos para pipeteado y otros equipamientos de trabajo aprobados
  • Desecho de residuos en contenedores especiales con cerradura
  • Prohibición de portar joyas durante la realización de actividades que requieran el uso de guantes

NIVEL 2 DE BIOSEGURIDAD - TRABAJAR CON ORGANISMOS INFECCIOSOS

La mayoría de los laboratorios de Alemania pertenecen a la categoría de Bioseguridad nivel 2 (BSL 2). En estas instalaciones se trabaja con sustancias infecciosas o tóxicos de riesgo medio para empleados y el medio ambiente. Las sustancias correspondientes se vuelven peligrosas si accidentalmente se inhalan, se tragan o entran en contacto con la piel. 


Además de la normativa de seguridad aplicable a BSL 1, en BSL 2 se observan las siguientes normas adicionales:

  • Marcado visible del laboratorio "con riesgo biológico"
  • Área protegida espacialmente definida y marcada
  • Los restos contaminados deben limpiarse mediante procesos químicos antes de su destrucción final
  • Desinfección de instalaciones para uso del personal
  • Llevar guantes de protección y protección facial
  • Desinfección de utensilios tras su uso

NIVEL 3 DE BIOSEGURIDAD - TRABAJAR CON ORGANISMOS PELIGROSOS  

El nivel de bioseguridad 3 aplica en laboratorios que trabajan con sustancias peligrosas. Las sustancias pueden causar enfermedades graves y potencialmente mortales a través de las vías respiratorias.






Por lo tanto, además de las medidas de seguridad de BSL 1 y 2, también se deben aplicar los siguientes puntos:

  • Sólo se permite el acceso a empleados capacitados e instruidos (controles de acceso)
  • Almacenamiento de biomateriales bajo llave
  • Filtración del aire de retorno
  • Control especial de la presión de la sala, en caso de que los agentes biológicos puedan transmitirse a través del aire
  • Las ventanas pueden no pueden abrirse
  • Trabajo en bancos de trabajo seguros especiales
  • Medios para realizar llamadas de emergencia por parte de los empleados
  • Antesala o esclusa de aire para la descontaminación de la ropa de protección

NIVEL 4 DE BIOSEGURIDAD - TRABAJAR CON ORGANISMOS EXTREMADAMENTE PELIGROSOS   

Los laboratorios con bioseguridad Nivel 4 son laboratorios de alta seguridad. En ellos, se estudian microorganismos que se transmiten por aerosoles y que pueden causar enfermedades graves o mortales a los seres humanos y para las que aún no existen vacunas, ni tratamientos.



Además de las medidas de seguridad BSL 1-3, en estas instalaciones se deben tener en cuenta:

  • Separación estructural entre laboratorios
  • Filtración del aire de impulsión y retorno
  • Sellado hermético del laboratorio para su desinfección
  • Uso obligatorio de traje de protección con ventilación incorporada

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